CFAM-40細(xì)胞工廠自動(dòng)化設(shè)備簡介

▲鑫邦智能CFAM-40細(xì)胞工廠自動(dòng)化設(shè)備

   設(shè)備特點(diǎn)

• 滿足GMP A級(jí)潔凈等級(jí)，耐受過氧化氫(VHP)滅菌

• 生產(chǎn)過程高效、安全、穩(wěn)定

• 靈活可調(diào)的生產(chǎn)工藝自動(dòng)化程序

• 減少工人勞動(dòng)強(qiáng)度

• 節(jié)約人工及運(yùn)營成本

• 可兼容絕大多數(shù)細(xì)胞工廠

客戶案例介紹

客戶簡介   

    

遼寧成大生物股份有限公司于2002年成立于沈陽，擁有1000多名員工。在疫苗生產(chǎn)工藝方面填補(bǔ)了國內(nèi)空白，達(dá)到世界先進(jìn)水平。成大生物先后研發(fā)了人用二倍體狂犬疫苗和乙腦滅活疫苗等十余種疫苗，其中人用狂犬病疫苗在國內(nèi)市場占有率始終保持第一，并占據(jù)國際市場的優(yōu)勢地位，產(chǎn)品銷售至三十多個(gè)國家及地區(qū)。

▲成大生物生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗

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   選用設(shè)備背景

     

成大生物本溪分廠專注于傳統(tǒng)疫苗的創(chuàng)新?lián)Q代和新產(chǎn)品的研發(fā)，為了完成年產(chǎn)3-4百萬針劑的目標(biāo)，需要采用高度自動(dòng)化設(shè)備生產(chǎn)，利用生物技術(shù)生產(chǎn)疫苗過程復(fù)雜，設(shè)備必須滿足高度穩(wěn)定性和最高潔凈等級(jí)，本溪分廠的甲肝疫苗和二倍體狂犬疫苗原液新車間，使用了我公司的CFAM-40細(xì)胞工廠自動(dòng)化設(shè)備完成了處理細(xì)胞工廠的任務(wù), 開創(chuàng)了此類設(shè)備在中國生物技術(shù)疫苗生產(chǎn)中的首次應(yīng)用。采用我公司的CFAM-40細(xì)胞工廠自動(dòng)化設(shè)備，帶來了更高的生產(chǎn)效率、縮短了產(chǎn)品上市時(shí)間，達(dá)到降本增效及合規(guī)生產(chǎn)的目的。

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   CFAM-40細(xì)胞工廠自動(dòng)化設(shè)備解決方案

     

鑫邦智能技術(shù)團(tuán)隊(duì)為成大生物提供了疫苗細(xì)胞培養(yǎng)的定制化整體解決方案。服務(wù)提供了從廠房建設(shè)階段的預(yù)埋方案、設(shè)備電氣線路布置方案、優(yōu)化利用空間布局方案、與廠房建設(shè)方溝通、規(guī)劃房間門位置方案、設(shè)備運(yùn)輸及進(jìn)入車間方案，設(shè)備的調(diào)試及輔助完善工藝流程等，到最終完成GMP認(rèn)證。鑫邦智能強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)及良好的售后服務(wù)為客戶的生產(chǎn)過程保駕護(hù)航。

_{細(xì)胞培養(yǎng)階段：CFAM-40細(xì)胞工廠自動(dòng)化設(shè)備的不銹鋼框架裝有40層細(xì)胞工廠，每層細(xì)胞工廠裝有培養(yǎng)基，在培養(yǎng)基中接種了貼壁細(xì)胞。細(xì)胞在不斷生長過程過程中，隨著養(yǎng)分消耗需要更換培養(yǎng)皿中的培養(yǎng)基，再加入受病毒感染的細(xì)胞和病毒培養(yǎng)基，最后收獲這種高效疫苗的病毒。}

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設(shè)備運(yùn)行階段：CFAM-40細(xì)胞工廠自動(dòng)化設(shè)備采用史陶比爾TX200無菌機(jī)器人對(duì)細(xì)胞工廠進(jìn)行操作。對(duì)于被推到定位點(diǎn)的細(xì)胞工廠框架，視覺系統(tǒng)進(jìn)行定位后，機(jī)器人先將手臂放在框架前，通過夾具與框架連接，然后抓取細(xì)胞工廠并將其放置在細(xì)胞生長的預(yù)定位置。機(jī)器人會(huì)在細(xì)胞培養(yǎng)的不同階段有規(guī)律地進(jìn)行晃動(dòng)和翻轉(zhuǎn)操作，使液體均勻分布。完成工藝流程后，將細(xì)胞工廠框架放置到預(yù)定位置。整個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)過程持續(xù)10天以上， 培養(yǎng)過程中可以對(duì)任意細(xì)胞工廠進(jìn)行觀察和操作。加入細(xì)胞階段，機(jī)器人通過振蕩運(yùn)動(dòng)將培養(yǎng)基和細(xì)胞均勻分布在培養(yǎng)皿中;換液階段，在機(jī)器人的幫助下將細(xì)胞液倒出;病毒收獲階段，再由機(jī)器人收集每一層的病毒和細(xì)胞；收集空細(xì)胞工廠階段，機(jī)器人抓取空細(xì)胞工廠框架放置到轉(zhuǎn)運(yùn)車上，整個(gè)工藝流程結(jié)束。

▲成大生物疫苗細(xì)胞培養(yǎng)車間內(nèi)CFAM-40細(xì)胞工廠自動(dòng)化設(shè)備

設(shè)備操作：操作人員可通過觸摸屏對(duì)車間內(nèi)的設(shè)備進(jìn)行疫苗細(xì)胞培養(yǎng)階段的工藝操作。

▲成大生物疫苗培養(yǎng)車間與操作車間分離

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設(shè)備應(yīng)用后給客戶帶來的收益

1.自動(dòng)化生產(chǎn)達(dá)到最高潔凈等級(jí)GMP A級(jí)

成大生物車間定期使用汽化過氧化氫(VHP)對(duì)細(xì)胞工廠的生產(chǎn)環(huán)境消毒。CFAM-40細(xì)胞工廠自動(dòng)化設(shè)備整體耐受氧化氫(VHP)滅菌。

2.節(jié)約人工及運(yùn)營成本，生產(chǎn)效率大幅提升

CFAM-40細(xì)胞工廠自動(dòng)化設(shè)備的使用，使人工成本降低，同時(shí)減少了二氧化碳培養(yǎng)箱的數(shù)量、人員防護(hù)服等消耗品以及溫度控制的能耗。在生產(chǎn)效率上比傳統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)方式提高2倍以上。

3.確保生產(chǎn)的安全性和穩(wěn)定性 

操作人員不需要進(jìn)入疫苗細(xì)胞培養(yǎng)車間，便可通過觸摸屏對(duì)車間內(nèi)的設(shè)備進(jìn)行疫苗細(xì)胞培養(yǎng)階段的工藝操作，減少了污染的危險(xiǎn)系數(shù)，車間內(nèi)溫度不因人員的進(jìn)出而改變，確保疫苗成品質(zhì)量均一穩(wěn)定。   

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客戶對(duì)鑫邦智能的評(píng)價(jià)及合作

成大生物對(duì)我們的CFAM-40細(xì)胞工廠自動(dòng)化設(shè)備解決方案、技術(shù)服務(wù)及售后培訓(xùn)非常滿意。